Doux instrument est une sorte de contrôle de l'infection instrument qui peut bloquer l'eau, les bactéries, la perméabilité à l'air, portable et pliable, et a les deux sens de la fonction de protection, ce qui est conforme à la classification des instruments chirurgicaux, à l'exclusion ordinaire textiles médicaux. Le 31 août 2017, l'État Food and Drug Administration de la Chine a émis l'classés catalogue de dispositifs médicaux, qui est entré en vigueur le 1er août 2018. Dans le document, les blouses chirurgicales et chirurgicales, les rideaux sont répertoriés en tant que dispositifs médicaux de classe II.

Exigences de Performance pour les chirurgicaux jetables robes et les draps chirurgicaux

YY / T 0506.2-2016 "rideaux Chirurgical chirurgical des des robes et des vêtements propres pour les patients, le personnel médical et les instruments" définit des exigences spécifiques pour la performance de la chirurgie des robes de chambre et les draps chirurgicaux. Les hôpitaux doivent respecter strictement les règlements lors de l'achat de blouses chirurgicales et chirurgicales champs opératoires.

Des normes de gestion pour les dispositifs doux

Dans les "Normes de Base et de Gestion des Spécifications de Médicaux Désinfection des Centres d'Approvisionnement (Essai)" délivré par l'état, l'médicaux désinfection des centres d'approvisionnement sont déterminés comme les indépendants, les institutions médicales, à l'exclusion de la désinfection des centres d'approvisionnement, la désinfection de l'approvisionnement des chambres de désinfection et de services d'approvisionnement pour le matériel médical de fonctionnement et de production des entreprises, qui sont mis en place par les équipements médicaux à l'intérieur.L'médicaux désinfection centre d'approvisionnement s'engage notamment le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et la fourniture d'articles stériles tels que l'équipement médical réutilisable, appareils, propre chirurgicale robes, et les draps chirurgicaux pour les établissements de santé, et effectue le contrôle de la qualité , les questions de surveillance et de test résultat du processus de traitement, l'ensemble du processus peut être retracée à en assurer la qualité.