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Normes techniques et exigences réglementaires pour les robes de chirurgie médicale
Jun 23 , 2021

robes chirurgicales, vêtements de protection nécessaires pendant La chirurgie est utilisée pour réduire le risque de personnel médical contactant des microorganismes pathogènes, et en même temps, il peut également réduire le risque de microorganismes pathogènes s'étendant entre le personnel médical et les patients. C'est une barrière sûre pour la zone stérile pendant chirurgie.

1. Normes techniques pour les robes chirurgicales

Les États-Unis sont le premier pays au monde à mettre en œuvre une robe chirurgicale et une habillage normes. Les Etats Unis. Administration de la sécurité et de la santé au travail (OSHA) Règlement publié dans 1991 réduire le risque de personnel médical exposé à sang transmise au sang maladies. Les réglementations exigent que le personnel médical utilisera un équipement de protection individuelle approprié (Person-alprotecteur Equipement, PPE) éviter le contact avec des sources de infection. Les réglementations soulignent que les robes chirurgicales doivent développer différents niveaux de protection basés sur le volume ou le nombre total de fluides sanguins et de fluides corporels produits. l'opération et la durée de l'opération, qui comprennent principalement les trois suivants Aspects: (1) La zone exposée au sang, y compris le visage, les membres, etc. et le mode d'exposition, y compris la pression et les fluides fluides, des gouttelettes d'eau, etc.; (2) exposition de sang et de corps fluides; (3) La durée de l'opération, de l'injection intraveineuse à court terme à long terme cardiothoracique Chirurgie.

Les pays de l'Union européenne ont également adopté et mis en œuvre les lignes directrices sur les équipements médicaux (93 / 42EEC), qui a pris effet en juin 1998 et est devenu une loi obligatoire de l'Union européenne pays. Parmi eux, la norme de produit chirurgicale correspondante EN13795 Divise des robes chirurgicales en type standard et renforcé type. La zone de protection des robes chirurgicales est la même que celle américaine Standard. Il est divisé en zone de protection principale et à une protection secondaire Zone. L'indice de test est basé sur hydrostatique pression. Et Test de pénétration de bactéries sèches et humides en tant que test standard de performances de la barrière pour remplacer le test de pénétration sanguin et microbien dans l'Américain Standard.

2. Exigences réglementaires pour les robes chirurgicales

À l'heure actuelle, les principales normes internationales pour Vêtements de protection chirurgicalesont aami PB-70 (établi en octobre 2003) stipulé par l'association pour l'avancement de l'instrumentation médicale (AAMI) organisation, qui convient à la protection sanitaire Vêtements. performance de la barrière Tests; la norme EN 13795 Créé par le Comité européen pour Normalité (établi en novembre 2004); la norme ISO16542 Créé par l'Organisation internationale pour Stand-Ardization (ISO) (établi dans 2005) ).

Non woven Surgical Gown

comme une barrière importante pour protéger les patients et le personnel médical et prévenir infection croisée de bactéries pathogènes, des robes chirurgicales ont été reconnues globalement pour leur Caractéristiques fonctionnelles et protection Exigences.

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