cette norme spécifie les exigences, les règles d'inspection, les panneaux, l'emballage, le transport et le stockage des blouses chirurgicales jetables (ci-après dénommées blouses chirurgicales).

1. exigences

1.1 la taille de base de la blouse chirurgicale doit répondre aux exigences du tableau 1.

Tableau 1 Spécifications de la blouse chirurgicale et taille de base

1.2 le jetable blouse chirurgicale devrait être en tissu non tissé. les non-tissés doivent être conformes à fz / t64005-1996 (non-tissés fins pour l'assainissement).

1,3 valeur de ph (valeur de ph) 5,4 ~ 7,6

1.4 apparence

1.4.1 la blouse chirurgicale est plate. aucun trou, tache ou épissage n'est autorisé.

1.4.2 le fil de l'aiguille à coudre est uniforme et droit, avec pas moins de 3 points par centimètre.

1.4.3 il n'y a pas de bavure ou de couture manquante dans la zone de couture.

1.4.4 l'emballage minimal doit être scellé, hermétique et capable de supporter un transport et un stockage normaux.

1.5 L'indice d'hygiène de la blouse chirurgicale est conforme à la réglementation sur la qualité générale de la blouse chirurgicale en GB15979-2002 (norme d'hygiène pour les produits sanitaires jetables)

2. règles d'inspection

2.1 Les blouses chirurgicales doivent être inspectées par le service de supervision technique de l'usine et soumises à acceptation après avoir été qualifiées.

2.2 Les blouses chirurgicales doivent être soumises pour inspection par lots. les inspections sont divisées en inspections lot par lot et inspections périodiques.

2.2.1 Inspection lot par lot

le type d'échantillonnage principal est l'échantillonnage unique et le plan d'échantillonnage part strictement du plan d'échantillonnage normal.

2.2.2 inspection périodique

avant l'inspection périodique, une inspection lot par lot doit être effectuée et des échantillons doivent être prélevés dans les lots qualifiés pour l'inspection lot par lot pour l'inspection périodique. si l'inspection périodique est qualifiée, il faut que tous les groupes d'essai de ce cycle soient qualifiés, sinon l'inspection périodique n'est pas qualifiée.

3. emballage, marquage, transport, stockage

3.1 emballage

1). la blouse chirurgicale simple est emballée avec un sac composite papier-plastique polyéthylène.

2). l'emballage de la blouse chirurgicale est emballé dans du carton ou du polyéthylène;

3). le stérile blouses chirurgicales sont emballés dans des boîtes en carton ondulé.

3.2 logo

3.2.1 les signes suivants doivent figurer sur l'emballage de la blouse chirurgicale:

1). nom et adresse du fabricant;

2). nom du produit, marque;

3). numéro d'enregistrement du produit, licence d'hygiène;

4). mode d'emploi;

5). spécifications et quantité;

6). numéro de lot de production ou date de production;

7). ce numéro standard;

8). date d'expiration;

9). signe d'utilisation sanitaire unique.

3.2.2 il devrait y avoir un certificat d'inspection dans l'emballage central et les marques suivantes devraient figurer sur le certificat d'inspection:

1). le nom du fabricant;

2). nom du produit;

3). date d'inspection;

4). code de l'inspecteur;

3.2.3 grand carton d'emballage, les signes suivants doivent figurer sur le carton:

1). nom et adresse du fabricant;

2). nom du produit, marque;

3). numéro d'enregistrement du produit, licence d'hygiène;

4). spécifications et quantité;

5). poids net et poids brut;

6). volume (longueur x largeur x hauteur)

7). date d'apparition ou numéro de lot;

8). «peur de la pluie» et autres signes picturaux d'entreposage et de transport;

9). numéro standard du produit.

3.3 transport

les exigences de transport sont conformes au contrat de commande, mais il doit être protégé de la pluie et de l'humidité pendant le transport et être manipulé avec soin.

3.4 stockage

les blouses chirurgicales doivent être stockées dans une pièce ventilée où l'humidité relative ne dépasse pas 80% et la température est comprise entre 5 et 55 degrés Celsius, sans gaz corrosifs.