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pack de livraison de bébé jetable sont principalement composés de champs chirurgicaux, de blouses chirurgicales, de casquettes chirurgicales, de gants, de clips ombilicaux, de placenta, de masques et d'autres configurations à usage clinique en obstétrique.
selon le rapport des événements indésirables, le centre national de surveillance des effets indésirables des médicaments divise les performances des événements indésirables en deux catégories: blessure du patient et défaillance de l'appareil: injury la blessure du patient se manifeste principalement par: l'utilisateur ou le contact du patient avec le produit est enflé et douloureux , le cordon ombilical du bébé est infecté, le nœud du cordon ombilical du bébé saigne et le grave peut provoquer un choc; Failure La défaillance de l'appareil se manifeste principalement par: une feuille de protection, une fuite de blouse chirurgicale jetable, des matières étrangères ou une contamination bactérienne visible dans le pack d'accouchement de maternité, une rupture de l'élastique du cordon.
l'analyse ci-dessus des événements indésirables entraînant ou pouvant entraîner des blessures graves montre que: les symptômes de rougeur, d'enflure et de douleur au site de contact de l'utilisateur ou du patient sont similaires aux symptômes de lésions cutanées causées par l'oxyde d'éthylène (résidu de stérilisation); la survenue d'une infection est liée au degré de stérilité du colis de livraison ou de l'environnement d'exploitation; l'hémorragie au nombril du nourrisson est liée à la rupture de l'élastique du cordon du composant de ligature du cordon, qui peut être liée à l'opération de ligature. le problème de qualité du produit n'est pas exclu; la fuite de tampon et blouse chirurgicale jetable n'exclut pas le facteur de qualité du produit, et peut également être lié au mauvais fonctionnement de l'utilisateur.
sur la base des risques de produits ci-dessus, hefei c & amp; p nonwoven products co., ltd. adopté des mesures de gestion et de contrôle des risques telles que le renforcement du contrôle de la qualité des produits, la gestion stricte de la stérilisation et le renforcement de la formation des utilisateurs. nous respectons strictement le système de gestion de la qualité ISO 13485 et la norme EN 13795. nous avons passé la certification ce de tuv et obtenu l'enregistrement fda.
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