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Sterile Universal Pack
Approuvé par la FDA KN95 masque, l'Isolement robe
Jun 02 , 2020

L'épidémie de la nouvelle coronaire pneumonie continue de se propager, et la demande mondiale pour les masques, l'isolement des robes et d'autres produits de protection a augmenté. Comme un grand masque de la fabrication de pays, la Chine masque de la capacité de production et d'exportation de la situation ont beaucoup attiré l'attention du marché.

Conformément aux règlements pertinents, des masques,des jetable isolement robes et d'autres anti-épidémie de matières exportées par la Chine doivent avoir certaines qualifications avant d'être vendus aux États-unis, l'Union Européenne, le Japon et la Corée du Sud et d'autres pays et régions après le passage de la certification correspondante. Parmi eux, les plus concernés sont la certification de la CE de l'Union Européenne et de la certification FDA des États-unis. La FDA certification est relativement stricte dans l'ensemble. Par exemple, le général masque de protection ne doit être certifié selon la FDA des états-unis médicaux de classe I, il est généralement nécessaire d'aller à travers le processus de remplissage du formulaire et demander, obtenir le code PIN, et de payer la cotisation annuelle jusqu'à ce que le numéro d'immatriculation est délivré. Cependant, les masques chirurgicaux besoin d'être certifié en conformité avec la FDA médicaux de classe II, l'ajout de plusieurs liens tels que des tests de produits, 510k examen des documents, etc. Que pour la certification des médicale N95 masque et au-dessus de masques qui sont largement concernés dans le marché, le NIOSH norme de certification doit être mis en œuvre. L'entreprise a besoin d'envoyer des échantillons à la NIOSH laboratoire pour les tests, et la présentation de renseignements techniques (y compris certaines données du système de qualité) pour le NIOSH. NIOSH sera question de l'approbation qu'après l'examen de la documentation et de test sont passés.

Comme un grand masque de producteurs de pays, la Chine a récemment fourni des masques et d'autres matériaux de protection à d'autres pays par le biais de dons, les exportations, etc. à fournir les garanties nécessaires de prévention et de contrôle des épidémies.



L' jetables, masques de protection et l'isolement des robes de Hefei C&P non-tissés Produits Co., Ltd. ont passé certification FDA, et peut vous fournir en toute sécurité et fiable d'anti-épidémie de matériaux. Bienvenue à acheter!

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